Аллерген-специфическая иммунотерапия - эффективный метод лечения аллергии. Применяется в терапии заболеваний, в основе которых лежит чувствительность к пыльцевым или бытовым аллергенам. Механизм действия связан с введением пациенту аллергена. Его доза увеличивается в течение первого этапа терапии, на втором - остается постоянной. При использовании данного метода лечения после завершения курса терапии отмечается уменьшение или полное отсутствие симптомов заболевания при контакте больного с причинным аллергеном.

1
Форма выпуска и условия отпуска из аптек

Выпускается в виде подъязычных капель во флаконе из стекла объемом 10 мл. Производитель - Сталлержен, Франция. Основу препарата составляет экстракт аллергена из пыльцы березы. Концентрация аллергена 10 ИР/мл или 300 ИР/мл (ИР -индекс реактивности. Понятие используется для стандартизации аллергенов). Флаконы плотно закрыты пробками из резины, поверх пробок - колпачки из алюминия с пластиковыми крышками голубого и фиолетового цвета. Цвета крышек соответствуют дозировке аллергена: голубой - 10 ИР/мл, фиолетовый - 300 ИР/мл. Необходимо помнить, что в одном флаконе препарата содержится 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Данный факт необходимо учитывать, когда курс АСИТ планируется у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, главным образом у детей.

Изображение 1

Варианты комплектов:

  • 1 флакон с разведением аллергена 10ИР/мл, 2 флакона по 300 ИР/мл и 3 дозатора;
  • 2 флакона с аллергеном по 300ИР/мл и 2 дозатора;
  • 5 флаокнов с аллергеном по 300 ИР/мл и 5 дозаторов с инструкцией по применению.

В каждом комплекте обязательно присутствует инструкция по применению. Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. При его использовании необходимо строго выполнять требования по хранению: температура от 2 до 8 °С, флаконы должны стоять в вертикальном положении, на дозаторе обязательно наличие защитного кольца. При несоблюдении условий хранения препарат может прийти в негодность.

Введение препарата под язык (сублингвально) по эффективности не уступает инъекционному методу проведения АСИТ. Данный метод также способствует формированию лучшей переносимости аллергенов. Терапия наиболее продуктивна при условии, если лечение началось на начальном этапе заболевания. Исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у детей до 5 лет не проводилось.

2
Возможные побочные эффекты

Во время лечения как в начале терапии, так и в дальнейшем, возможно возникновение побочных эффектов.

При возникновении острых аллергических реакций с затруднением дыхания,нарушением глотания, появлением сильного зуда, сыпи, боли в области живота, головокружением или обмороком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Также на фоне проводимой терапии может отмечаться увеличение периферических лимфатических узлов, реакции гиперчувствительности, реакции по типу сывороточной болезни, головная боль, парестезии, зуд, коньюктивит, отек губ, языка, кашель, ринит, стоматит, неприятные ощущения в области рта, изменения в работе слюнных желез, диарея, тошнота, рвота, учащение стула, гастрит, спазм пищевода, крапивница, экзема, боли в мышцах и суставах слабость, повышение температуры тела, сухость губ, изменение вкуса. При проведении терапии возможно появление побочных эффектов,о которых не указано в инструкции. Пациентам необходимо немедленно сообщать врачу о появлении каких-либо сопутствующих заболеваниях, нежелательных эффектах или при ухудшении течения основного заболевания.

При необходимости перед проведением АСИТ необходимо улучшить контроль над аллергическим заболеванием путем коррекции принимаемой пациентом медикаментозной терапии. Если перед началом лечения отмечаются тяжелые симптомы аллергии, начало курса необходимо отложить до улучшения состояния пациента. Для этого используют гормональные препараты, блокаторы гистаминовых рецепторов и β2-адреноблокаторы.

На способность управления транспортными средствами препарат влияния не оказывает.

Препарат не применяют в случаях:

  • повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав препарата ;
  • тяжелых расстройств психики;
  • отсутствия возможности соблюдения пациентом схемы терапии;
  • заболеваний, осложнения которых могут быть связаны с применением адреналина (эпинефрина);
  • активных форм тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний ;
  • злокачественных новообразований;
  • неконтролируемой или тяжелой форме бронхиальной астмы (объем форсированного выдоха менее 70 % );
  • воспалительных заболеваний слизистых ротовой полости;
  • инфекционных заболеваний;
  • носительства вирусов гепатита В и С;
  • терапии препаратами группы бета-блокаторов (Атенолол,Бетаксолол и д.р).

АСИТ не начинают во время беременности и на этапе грудного вскармливания. При наступлении беременности на первом этапе терапии курс следует закончить. При наступлении беременности во время проведения второго этапа терпаии оценивают пользу АСИТ, исходя из состояния пациентки. О побочных действиях при проведении лечения у беременных женщин не сообщалось. Данные о применении аллерген-специфической иммунотерапии во время грудного вскармливания и выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

3
Взаимодействие с лекарственными препаратами

Проведение курса АСИТ возможно одновременно с применением блокаторов рецепторов гистамина или/и глюкокортикостероидов местного действия.

Пациентам, проходящим плановую терапию трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Саротен Ретард и д.р.) и ингибиторами моноаминоксидазы (ипрониазид, ниаламид), АСИТ проводят с особой осторожностью,так как применение эпинефрина для неотложной помощи при аллергических реакциях может вызвать у них опасные для жизни побочные эффекты.

4
Вакцинация

Не прерывая курса терапии, вакцинацию проводят только после консультации с лечащим врачом. Плановую вакцинацию лучше провести за месяц до начала курса терапии или перенести на период после завершения АСИТ. На этапе наращивания дозы вакцинация не проводится. На втором этапе АСИТ ее проведение возможно при соблюдении следующих условий:

  • АСИТ и вакцинация не проводится в один день;
  • для проведения вакцинации на 2 этапе АСИТ требуется перерыва в приеме аллергена за 3 дня до и в течение 10-14 дней после проведения вакцинации.

Перед использованием необходимо убедиться в том, что:

  • не превышен срок годности;
  • применяется нужный флакон (дозировка ).

Рекомендации по технике применения препарата:

  • лучше принимать натощак в течение всего дня;
  • наносить именно под язык с использованием дозатора и удерживать, не глотая, две минуты;
  • применять к детям рекомендовано при помощи взрослых.

Алгоритм открытия флакона препарата при первом применении:

  1. 1. Удалите цветную крышку из пластика.
  2. 2. Снимите колпачок из алюминия, потянув за металлическое кольцо.
  3. 3. Удалите пробку из резины.
  4. 4. Предварительно достав новый дозатор из индивидуальной упаковки, закрепите его на флаконе. Для этого необходимо поставить флакон на твердую ровную поверхность, одной рукой плотно его зафиксировать, другой установить дозатор, надавив рукой на его верхнюю часть.
  5. 5. Убрать защитное кольцо.
  6. 6. Далее необходимо нажать на дозатор 5 раз, после чего он будет выдавать нужное количество препарата.
  7. 7. Установите наконечник дозатора в ротовую полость непосредственно в область под языком. Нажмите на дозатор необходимое количество раз для получения назначенной дозы препарата. Задержите препарат в течение 2 минут.
  8. 8. После введения лекарства отчистите наконечник дозатора и закрепите защитное кольцо обратно.

5
Схема приема и дозировка

Схемы дозировок и лечения данным препаратом одинаковы для всех возрастных категорий, но возможно внесение изменений в зависимости от переносимости и уровня чувствительности пациента к данному медикамента. Корректировка схемы введения препарата лечащим врачом происходит в зависимости от переносимости пациентом терапии. Курс лучше всего начинать до начала цветения, примерно за два или три месяца и продолжать весь период. Курсы аллерген-специфической иммунотерапии рекомендуется проводить не менее 3-5 лет подряд. Если после проведенного курса лечения в период первого сезона цветения пациентом не отмечено улучшения состояния и снижения выраженности симптомов основного заболевания, следует еще раз пересмотреть показания и принять решение о надобности проведения АСИТ.

Картинка 2

Лечение состоит из: начального курса (наращивание дозы ) и поддерживающего курса (прием поддерживающей дозы):

  1. 1. Наращивание дозы принято начинать, принимая препарат ежедневно из флакона с голубой крышкой (дозировка 10 ИР/мл). Начинают с одного нажатия на дозатор с постепенным увеличением количества нажатий до пяти. Одно нажатие на дозатор - около 0,2 мл препарата. Затем следует ежедневный прием препарата из флакона с фиолетовой крышкой (дозировка 300 ИР/мл ), начинают также с одного нажатия и постепенно увеличивают до хорошо переносимого количества. Этап наращивания дозы продолжается 9 дней. За начальный период достигается индивидуальная для каждого максимальная доза - от 2 до 4 нажатий ежедневно, дозировка 300 ИР/мл (фиолетовый флакон ). При достижении максимальной дозы переходят к приему поддерживающей (второй этап терапии ).
  2. 2. Поддерживающая терапия постоянной дозой. Используют дозировку 300 ИР/мл (флакон фиолетового цвета). Прием индивидуальной максимальной дозы, которую удалось достичь на первом этапе терапии, продолжают. Препарат рекомендовано принимать по схеме - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю из фиолетового флакона.

Более эффективным является схема с ежедневным приемом препарата, так как она связана с более ответственным подходом к лечению, чем прием препарата 3 раза в неделю:

День терапииДоза препаратаКоличество нажатийДоза,ИР
110 ИР/мл флакон с голубой крышкой12
210 ИР/мл флакон с голубой крышкой24
310 ИР/мл флакон с голубой крышкой36
410 ИР/мл флакон с голубой крышкой48
510 ИР/мл флакон с голубой крышкой510
6300 ИР/мл флакон с фиолетовой крышкой160
7300 ИР/мл флакон с фиолетовой крышкой2120
8300 ИР/мл флакон с фиолетовой крышкой3180
9300 ИР/мл флакон с фиолетовой крышкой424

6
Передозировка

При превышении необходимой дозы препарата резко увеличивается риск появления побочных эффектов.

Аналогами препарата Сталораль "Аллерген пыльцы березы " являются лекарственные средства для проведения инъекционных методов аллерген-специфической иммунотерапии: "Аллерген из пыльцы березы висячей " производства компании "НПО "Микроген" Минздрава России.